在預(yù)灌封注射器生產(chǎn)領(lǐng)域,玻璃耐水性測(cè)試是保障藥品包裝安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)設(shè)備操作界面復(fù)雜、依賴人工經(jīng)驗(yàn)的問(wèn)題,長(zhǎng)期困擾著研發(fā)與質(zhì)檢人員。GHR-01A玻璃顆粒制備儀通過(guò)7英寸HMI人機(jī)界面與智能控制算法的結(jié)合,**重塑了玻璃耐水性測(cè)試的操作體驗(yàn),為藥企帶來(lái)三大核心價(jià)值:效率革命、精準(zhǔn)控制、合規(guī)保障。
一、觸控革新:從復(fù)雜操作到一鍵智能
傳統(tǒng)玻璃顆粒制備設(shè)備存在顯著痛點(diǎn):
人工依賴性強(qiáng):需手動(dòng)設(shè)置破碎力度、篩分時(shí)間等參數(shù),一致性差
學(xué)習(xí)成本高:操作人員需經(jīng)長(zhǎng)期培訓(xùn)才能掌握設(shè)備調(diào)試技巧
數(shù)據(jù)孤島化:缺乏數(shù)字化記錄,難以滿足追溯審計(jì)要求
GHR-01A的7英寸HMI觸控屏通過(guò)三大創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)突破:
圖形化交互界面
采用工業(yè)級(jí)電容觸控技術(shù),支持手套操作和濕手觸控,主界面清晰劃分「參數(shù)設(shè)置」「歷史記錄」「系統(tǒng)診斷」三大模塊。操作人員可通過(guò)拖拽滑塊直接調(diào)整破碎頻率(1-10000次/分鐘),點(diǎn)擊按鈕即可保存?zhèn)€性化測(cè)試方案。
智能參數(shù)推薦
內(nèi)置YBB00252003-2015等12項(xiàng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù),當(dāng)選擇「預(yù)灌封注射器」測(cè)試模式時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)加載:
破碎能量:5.2±0.3N·m(匹配Φ50mm標(biāo)準(zhǔn)碾缽)
篩分路徑:優(yōu)先啟用425μm/300μm雙聯(lián)篩網(wǎng)
振篩時(shí)間:默認(rèn)設(shè)定300秒(符合ISO720標(biāo)準(zhǔn)流程)
實(shí)時(shí)過(guò)程監(jiān)控
動(dòng)態(tài)顯示顆粒尺寸分布曲線,當(dāng)檢測(cè)到>1000μm超大顆粒時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)觸發(fā)二次篩分程序,確保樣品合規(guī)性。
二、場(chǎng)景賦能:從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)線的無(wú)縫對(duì)接
在預(yù)灌封注射器生產(chǎn)場(chǎng)景中,HMI觸控屏展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì):
研發(fā)階段:支持多配方并行測(cè)試,通過(guò)「分組對(duì)比」功能同步顯示不同玻璃材質(zhì)的耐水性曲線
質(zhì)檢環(huán)節(jié):一鍵生成符合ISO719/720標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告,支持PDF/Excel雙格式導(dǎo)出
生產(chǎn)驗(yàn)證:開(kāi)放API接口,可與MES系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)測(cè)試數(shù)據(jù)的云端同步
某頭部藥企實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,使用GHR-01A后:
操作失誤率下降82%
單批次測(cè)試時(shí)間縮短至8分鐘
電子記錄完整性達(dá)100%
三、安全設(shè)計(jì):從硬件防護(hù)到數(shù)據(jù)保險(xiǎn)
HMI系統(tǒng)內(nèi)置三重安全機(jī)制:
權(quán)限分級(jí)管理:設(shè)置「操作員」「工程師」「管理員」三級(jí)賬戶,避免誤操作
異常狀態(tài)預(yù)警:當(dāng)檢測(cè)到過(guò)粉碎風(fēng)險(xiǎn)時(shí),屏幕閃爍紅色警示框并自動(dòng)停機(jī)
數(shù)據(jù)雙備份:測(cè)試記錄同時(shí)存儲(chǔ)于本地芯片與云端服務(wù)器,確??勺匪菪?br/>四、技術(shù)問(wèn)答
Q1:HMI屏的「智能診斷」功能如何提升設(shè)備維護(hù)效率?
A:通過(guò)內(nèi)置的振動(dòng)傳感器與溫度傳感器,系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)磨損超過(guò)閾值時(shí),屏幕會(huì)顯示「建議更換A篩網(wǎng)(剩余壽命:5%)」的提示,支持預(yù)防性維護(hù)。
Q2:如何確保觸控操作符合GMP要求?
A:系統(tǒng)記錄每次操作的賬號(hào)、時(shí)間戳及參數(shù)修改記錄,審計(jì)追蹤功能滿足21CFR Part11要求。電子簽名采用雙因素認(rèn)證,確保數(shù)據(jù)不可篡改。
Q3:HMI屏是否支持個(gè)性化界面定制?
A:支持。用戶可通過(guò)「界面編輯器」模塊調(diào)整參數(shù)顯示順序、創(chuàng)建快捷操作按鈕,甚至上傳自定義測(cè)試模板。某企業(yè)為安瓿瓶測(cè)試定制了「一鍵啟動(dòng)」界面,使操作步數(shù)減少70%。
對(duì)于追求高效、精準(zhǔn)、合規(guī)的預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)而言,GHR-01A的7英寸HMI觸控系統(tǒng)不僅重新定義玻璃耐水性測(cè)試的操作體驗(yàn),更構(gòu)建起從研發(fā)到量產(chǎn)的全鏈路質(zhì)量閉環(huán)。通過(guò)智能化升級(jí),企業(yè)可顯著降低人為因素干擾,加速新品上市進(jìn)程,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)技術(shù)制高點(diǎn)。
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